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滬械注準20202020265
中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部
2020-06-09
2025-06-08
產品由網籃組件、牽拉絲、推送桿、外管、手柄組成。其中網籃組件采用06Cr19Ni10材料或鎳鈦合金制成,牽拉絲、推送桿采用06Cr19Ni10材料制成,外管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成,手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。
用于圈取消化道內的異物、結石或已切除組織樣本。
生產地址由“中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部”變更為“中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部;上海市浦東新區慶達路315號14幢1層”。;本文件與“滬械注準20202020265”注冊證共同使用。;2021-07-07,注冊人名稱由“上海英諾偉醫療器械有限公司”變更為“上海英諾偉醫療器械股份有限公司”。;本文件與“滬械注準20202020265”醫療器械注冊證共同使用。;2021-12-10,生產地址變更為:1.中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部(自行生產);2.上海市浦東新區慶達路315號14幢1、2、3層,17幢2、3、4層。(自行生產);;本文件與“滬械注準20202020265”醫療器械注冊證共同使用。;2023-01-17,生產地址變更為:1.上海市浦東新區慶達路315號14幢1、2、3層,17幢2、3、4層。(自行生產);;本文件與“滬械注準20202020265”醫療器械注冊證共同使用。;2023-05-06,1、注冊證內容變更:\\n1)型號規格變更對比表見附頁1(共2頁);\\n2)結構組成變更對比表見附頁2(共1頁);\\n2、產品技術要求變更對比表見附頁3(共11頁);;本文件與“滬械注準20202020265”注冊證共同使用。;2023-10-25
中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部
見附頁
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第二類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網(2024年第二批) | 一次性使用取石網籃 | 滬械注準20202020265 | 鉆石型,網籃開幅25mm,有效長度50mm,插入部分最大寬度7F | 1700.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網(2024年第二批) | 一次性使用取石網籃 | 滬械注準20202020265 | 無頭型,網籃開幅20mm,網籃有效長度40mm,插入部分最大寬度5F | 2200.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網(2024年第二批) | 一次性使用取石網籃 | 滬械注準20202020265 | IMD-BS2-1525-3F10 | 3900.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網(2024年第二批) | 一次性使用取石網籃 | 滬械注準20202020265 | IMD-BS2-2550-3F10 | 3900.0000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第四批) | 一次性使用取石網籃 | 滬械注準20202020265 | IMD-BS2-2040-3F07 | 3900.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第四批) | 一次性使用取石網籃 | 滬械注準20202020265 | IMD-BS2-2040-3F10 | 3900.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第四批) | 一次性使用取石網籃 | 滬械注準20202020265 | IMD-BS2-1525-3F07 | 3900.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第四批) | 一次性使用取石網籃 | 滬械注準20202020265 | IMD-BS2-1525-3F10 | 3900.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第四批) | 一次性使用取石網籃 | 滬械注準20202020265 | IMD-BS2-2550-3F07 | 3900.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第四批) | 一次性使用取石網籃 | 滬械注準20202020265 | IMD-BS2-2550-3F10 | 3900.00 |
一次性使用取石網籃
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浙食藥監械(準)字2012第2220369號/安瑞醫療器械(杭州)有限公司 有效期至:2016-07-24一次性使用取石網籃
浙食藥監械(準)字2013第2220069號/安瑞醫療器械(杭州)有限公司 有效期至:2017-02-01一次性使用取石網籃
蘇食藥監械(準)字2014第2220197號/常州樂奧醫療科技有限公司 有效期至:2018-02-10一次性使用取石網籃
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閩械注準20212020204/廈門鑫康順醫療科技有限公司 有效期至:2026-09-21一次性使用取石網籃
川械注準20232020213/成都安捷暢醫療科技有限公司 有效期至:2028-06-28一次性使用取石網籃
蘇械注準20212021615/蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司 有效期至:2026-11-27一次性使用取石網籃
蘇械注準20222020764/江蘇伊凱醫療器械有限公司 有效期至:2027-02-20