可收費多糖沖洗液/VSD類
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脂蛋白相關磷脂酶A2檢測試劑盒(連續監測法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
脂蛋白相關磷脂酶A2檢測試劑盒(連續監測法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20192400207
注冊人住所：
寧波市鄞州區啟明南路299號
批準(備案)日期：
2021-08-18
有效期至：
2024-05-09
結構及組成：
試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，牛血清白蛋白；試劑2a：檸檬酸鹽緩沖液；試劑2b：脂蛋白相關磷脂酶A2底物；校準品和質控品:脂蛋白相關磷脂酶A2、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于人血清或血漿中脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-pLA2)活性的定量測定。
變更情況：
1、包裝規格：增加“1×200測試盒、2×200測試盒、1×400測試盒、4×400測試盒、1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒”。2、適用機型：增加“美康：MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；西門子：Atellica生化分析儀”。3、核發變更后的產品技術要求和說明書，見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號
型號規格：
詳見附件
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2℃-8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 脂蛋白相關磷脂酶A2檢測試劑盒（連續監測法） | 浙械注準20192400207 | 50mL（R1:1×40mL+R2:1×10mL） | 27500.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 脂蛋白相關磷脂酶A2檢測試劑盒（連續監測法） | 浙械注準20192400207 | 2×320T | 107520.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 脂蛋白相關磷脂酶A2檢測試劑盒（連續監測法） | 浙械注準20192400207 | 4×320T | 215040.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 脂蛋白相關磷脂酶A2檢測試劑盒（連續監測法） | 浙械注準20192400207 | 500ml | 300000.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（連續監測法） | 浙械注準20192400207 | 50mL | 30000.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（連續監測法） | 浙械注準20192400207 | 280mL | 168000.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（連續監測法） | 浙械注準20192400207 | 140mL | 84000.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（連續監測法） | 浙械注準20192400207 | 100mL | 60000.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（連續監測法） | 浙械注準20192400207 | 70mL | 42000.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 脂蛋白相關磷脂酶A2檢測試劑盒（連續監測法） | 浙械注準20192400207 | lx220T | 20158.6000 |