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二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱:

南通市伊士生物技術有限責任公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20163400748

注冊人住所:

南通開發區星湖大道1692號15號廠房A座

批準(備案)日期:

2016-04-21

有效期至:

2021-04-20

變更情況:

變更日期:2016.05.26,“注冊人名稱:南通市伊士生物技術有限責任公司”變更為“注冊人名稱:南通伊仕生物技術股份有限公司”。

生產地址:

南通開發區星湖大道1692號15號廠房、12號廠房西側

型號規格:

條型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

預期用途:

本產品用于體外定性檢測人尿液樣本中的二亞甲基雙氧安非他明。

主要組成成分:

條型/卡型:膠體金墊包被金標記的抗二亞甲基雙氧安非他明(MDMA)單克隆抗體和兔IgG單抗,硝酸纖維膜檢測線和質控線處分別包被二亞甲基雙氧安非他明(MDMA)偶聯物和抗兔IgG抗體;卡型:一次性塑料吸管。(具體內容詳見產品說明書)

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