糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

蘇州德沃生物技術有限公司聯系電話（9）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2014第2400616號

批準(備案)日期：

2014-05-04

有效期至：

2018-05-03

結構及組成：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)由溶血劑(N-環己基-2-氨基一磺酸(CHES)緩沖液(pH8.7)100mmol/L、去啦同X-100 1%、十二烷基硫酸鈉0.45%)、試劑1a(2-嗎啉乙磺酸緩沖液(pH7.0)5mmol/L、蛋白酶4KU/ml、N-乙基丁烯二酰亞胺(NEM)2mmol/L)、試劑1b(2-嗎啉乙磺酸緩沖液(pH6.3)1mmol/L、2-(4-碘代苯)-3-(2,4-二硝基苯)-5-(2,4-二硫代苯)-2H-四唑單鈉鹽10μmol/L)和試劑2(三羥甲基氨基甲烷(緩沖液,pH8.0

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白(HbAlc)的含量。

產品標準編號：

YZB/蘇0506-2014 糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)

生產地址：

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園C7樓301單元

型號規格：

溶血劑:1×36ml,R1a:1×17.5ml,R1b: 1×7.5ml,R2:1×10ml

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