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促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
湖南透景生命科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212401182
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園第8棟2樓208號
批準(備案)日期：
2022-02-24
有效期至：
2026-06-17
結構及組成：
固相結合物懸液：包被FSH抗體的磁性微球，微球濃度在(2~5)×10^7個/mL；發光結合物溶液：吖啶酯標記的FSH抗體，濃度在200-500ng/mL；校準品1（CAL1）：蛋白（牛）穩定劑和磷酸鹽；校準品2~校準品6（CAL2~CAL6）：蛋白（牛）穩定劑、FSH抗原和磷酸鹽；質控品1、質控品2（CON1、CON2）：蛋白（牛）穩定劑、FSH抗原和磷酸鹽。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的促卵泡生成素(FSH)含量,作輔助診斷用。
變更情況：
變更時間：2022-02-24n變更內容：
生產地址：
湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟、湖南省津市市高新區中小企業孵化園5棟
型號規格：
規格1：50人份/盒(含校準品和質控品)；規格2：50人份/盒(含校準品)；規格3：50人份/盒(含質控品)；規格4：50人份/盒；規格5：100人份/盒(含校準品和質控品)；規格6：100人份/盒(含校準品)；規格7：100人份/盒(含質控品)；規格8：100人份/盒；規格9：200人份/盒 (含校準品和質控品)；規格10：200人份/盒(含校準品)；規格11：200人份/盒(含質控品)；規格12：200人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒2～8℃避光條件下豎直向上儲存，有效期為12個月；試劑盒開瓶后2～8℃可保存30天；試劑上機有效期為30天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401182 | 100人份/盒 | 2500.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401182 | 100人份|盒（含校準品） | 694.5500 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401182 | 100人份|盒 | 694.5500 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401182 | 100人份|盒（含質控品） | 694.5500 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401182 | 100人份|盒（含校準品和質控品） | 694.5500 |
| 江西省+動態第58批 | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401182 | 100人份|盒（含質控品） | 2500.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401182 | 100人份|盒（含校準品和質控品） | 2500.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401182 | 100人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401182 | 100人份|盒（含校準品） | 2500.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 促卵泡生成素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212401182 | 100人份/盒（含質控品） | 4200 |
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