橈動脈止血器

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滬械注準20202140568

上海市松江區中創路68號4幢101、201、301、401-1

2026-05-08

2030-12-02

產品分為A、B兩種型號。A型由腕帶和壓迫裝置組成，其中壓迫裝置包括帶板、螺母(撥片)、螺柱、按鈕(彈簧)、指針。腕帶由尼龍材料制成。B型由腕帶、帶扣和壓迫裝置組成，其中壓迫裝置包括帶板、浮動螺母、旋鈕(包括擋片、撥片)、旋壓塊、指針、彈簧、銷釘、壓力螺柱和壓迫膠墊。壓迫膠墊由硅膠材料制成，腕帶由聚氯乙烯材料制成，帶板和旋鈕由聚碳酸酯材料制成。

產品用于橈動脈穿刺介入手術后，對穿刺部位進行輔助壓迫止血。

1、結構及組成變更對比表見附頁1；2、產品技術要求變更對比表見附頁2。;本文件與“滬械注準20202140568”醫療器械注冊證共同使用。;2023-07-03,1.產品技術要求變更對比表見附件（共2頁）。;本文件與“滬械注準20202140568”注冊證共同使用。;2025-07-20,注冊人住所變更為：上海市松江區中創路68號4幢101、201、301、401-1。生產地址變更為：1.上海市松江區中創路68號4幢101、201、301、401-1、401-2、401-3、401-4;本文件與“滬械注準20202140568”醫療器械注冊證共同使用。;2026-05-08

上海市松江區中創路68號4幢101、201、301、401、501室

A-S, A-M, A-L, A-XL, B-S, B-M, B-L, B-XL

Ⅱ

原注冊證編號：滬械注準20202140568