嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯合檢測試劑盒(膠體金法)

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國食藥監械(準)字2012第3401304號

杭州市余杭區倉前街道龍泉路20號4幢

2012-10-23

2016-10-22

產品組成: 1.嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯合檢測試劑盒(40人份):每人份鋁箔袋單獨包裝。其中試劑由金標嗎啡單克隆抗體、金標甲基安非他明單克隆抗體、金標氯胺酮單克隆抗體、嗎啡-BSA結合物、甲基安非他明-BSA結合物、氯胺酮-BSA結合物、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。 2. 說明書(1份)。產品有效期:儲存于4～30℃避光干燥處,切勿冷凍,有效期24個月。

該產品用于定性檢測人體尿液中的嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮。

2013年10月28日同意更正產品名稱內容,2012年10月23日核發的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)予以廢止。

YZB/國 4634-2012

杭州市余杭區倉前街道龍泉路20號4幢

40人份/盒