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抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光法)

注冊人名稱:

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20232401926

注冊人住所:

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區1棟

批準(備案)日期:

2023-11-17

有效期至:

2028-11-16

結構及組成:

試劑1(R1):TPO抗原包被的超順磁性微粒(昆蟲細胞表達),含防腐劑(ProClin 300);試劑2(R2):蛋白A吖啶標記結合物(大腸桿菌源),含防腐劑(ProClin 300);試劑3(R3):Tris緩沖液,含防腐劑(ProClin 300);校準品1(CAL1):Tris緩沖液,含蛋白穩定劑、防腐劑(ProClin 300);校準品2(CAL2):Tris緩沖液,含Anti-TPO抗體(人源)、蛋白穩定劑、防腐劑(ProClin 300);校準品3(CAL3):Tris緩沖液,含Anti-TPO抗體(人源)、蛋白穩定劑、防腐劑(ProClin 300)。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清和(或)血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)的含量,臨床上主要用于橋本甲狀腺炎和突眼性甲狀腺腫患者的輔助診斷。

生產地址:

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

型號規格:

2×50人份\\/盒、2×150人份\\/盒。

產品儲存條件及有效期:

試劑及校準品未開封豎直存放于2~8℃:可穩定18個月。\\r\\n試劑及校準品首次使用后存放于2~8℃:可穩定56天。\\r\\n試劑首次使用后2~8℃在機存放:可穩定56天。\\r\\n校準品在室溫(20~25℃)下,可穩定保存8小時。

管理類別:

第二類

備注:

\\\\

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401926 2×50人份/盒 2300.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401926 2×150人份/盒 6900.0000
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401926 2×50人份/盒 2500.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401926 2×150人份/盒 7500.00
江西省+耗材掛網采購項目 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401926 2×150人份|盒 10500.0000
江西省+耗材掛網采購項目 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401926 2×50人份|盒 3500.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第六十批) 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光法) 粵械注準20232401926 2×150人份/盒 18900
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