醫用口腔防齲膏

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用口腔防齲膏

注冊人名稱：

山西康必健醫藥集團有限公司聯系電話（3）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

晉械注準20242170104

注冊人住所：

山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓

批準(備案)日期：

2025-05-07

有效期至：

2029-06-11

結構及組成：

該產品由氟化鈉、二氧化硅、聚乙二醇400、羥甲基纖維素鈉、黃原膠、十二烷基硫酸鈉、糖精鈉、山梨醇、純化水和鋁塑復合管組成。

適用范圍：

該產品用于預防齲齒，提高牙齒釉質的耐酸蝕性。

變更情況：

2024年7月26日，1、生產地址由“侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內（委托生產）”變更為“侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內（委托生產），四會市東城街道新江工業園上林路7號（廠房1）之二（委托生產）”受托生產企業1：山西康必健醫療科技股份有限公司、統一社會信用代碼：91141000346812292C受托生產企業2：廣東德洲醫療器械有限公司、統一社會信用代碼：91441284MABW2QMP2W2025年5月7日，1、型號、規格由“12、15、18、20、25、30、40、50、60、70、80、90、100、120、135、150、200、250、260、280、300、320、360（單位：g/支）”變更為“1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、10、12、15、18、20、25、28、30、33、35、38、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、350、360（單位g/支）”。

生產地址：

侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內（委托生產），四會市東城街道新江工業園上林路7號（廠房1）之二（委托生產）

型號規格：

1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、10、12、15、18、20、25、28、30、33、35、38、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、350、360(單位g/支)

管理類別：

Ⅱ

備注：

(受托生產企業：山西康必健醫療科技股份有限公司、統一社會信用代碼：91141000346812292C)

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