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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

注冊人名稱：

北京華大吉比愛生物技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20183401507

注冊人住所：

北京市海淀區永豐屯538號1號樓236、237室

批準(備案)日期：

2018-01-03

有效期至：

2023-01-02

結構及組成：

測乙型肝炎病毒核心抗體（抗-HBc）包被板，乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）陽性對照，乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）陰性對照，測乙型肝炎病毒核心抗體（抗-HBc）酶工作液，20倍濃縮洗滌液，底物液A，底物液B，終止液，封口膠，塑料袋，內墊等。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體（抗-HBc）。

變更情況：

2018-03-02 “生產地址：北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西”變更為“生產地址：北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西，12號1層西側”。

生產地址：

北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西

型號規格：

96人份盒、48人份盒

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒置于2～8℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監械（準）字2014第3400651號

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第44批 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) 國械注準20183401507 96人份／盒 50.8800
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十一批） 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） 國械注準20183401507 96人份/盒 110.00
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