可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法）D-DI2
進口
失效
注冊
第二類
產品名稱：
D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法）D-DI2
注冊人名稱：
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20202400026
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2020-01-16
有效期至：
2025-01-15
結構及組成：
試劑1（R1）TRIS/HCl緩沖液：250mmol/L，pH 8.2；防腐劑(液體)。5瓶，每瓶含有4.2mL液體。試劑2（R2）包被單克隆抗人D-二聚體抗體的膠乳微粒(小鼠)：0.12 %；防腐劑(液體)。5瓶，每瓶含有3.8mL液體。
適用范圍：
本產品用于體外定量測定枸櫞酸鹽抗凝血漿中的D-二聚體濃度。
代理公司：
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理公司地址：
中國 (上海) 自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
變更情況：
2021-12-02 說明書中【注意事項】項下內容變更和增加【標識的解釋】項，詳情見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂說明書和標簽中相應內容。 2021-05-31 1.說明書文字變更，具體內容詳見附件。2.請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書中相關內容。
生產地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號規格：
試劑1：5×4.2 mL，試劑2：5×3.8 mL
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | D二聚體 | 國械注進20202400026 | 試劑1: 5×4.2 mL,試劑2: 5×3.8 mL | 6899.6000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | D-二聚體檢測試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20202400026 | 試劑1: 5×4.2 mL,試劑2: 5×3.8 mL | 16934.0000 |