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糖類抗原125(CA125)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)
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國食藥監械(準)字2011第3401265號(變更批件)
威海市世昌大道312號
2011-10-17
2015-10-16
變更內容:同意申請人提出的增加產品包裝規格、增加適用機型、產品英文名稱文字性變更、產品標準及產品說明書內容文字性變更的申請,具體內容如下:1.產品包裝規格由“100人份/盒”變更為“100人份/盒、50人份/盒”。 2.適用機型由“AutolumiS 3000全自動化學發光測定儀”變更為“AutolumiS 2000、AutolumiS3000全自動化學發光測定儀”。 3.產品英文名稱由“Diagnostic Kit for CA125 with Magnetic ParticleChemilumines
YZB/國 3943-2011
威海市世昌大道312號
100人份/盒、50人份/盒