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血栓調節蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

血栓調節蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)

注冊人名稱:

巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 聯系電話(11) 郵箱(7) 官方網站

注冊(備案)號:

桂械注準20232400199

注冊人住所:

南寧市江南區國凱大道東19號金凱工業園4號標準廠房1層、2層

批準(備案)日期:

2023-09-12

有效期至:

2028-09-11

結構及組成:

試劑一(R1):三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.05M、牛血清白蛋白1.0%。\\n磁微粒(M):生物素標記血栓調節蛋白抗體(鼠源)偶聯的磁微粒4%、三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.05M、牛血清白蛋白0.5%。\\n試劑二(R2):堿性磷酸酶標記血栓調節蛋白抗體(鼠源)0.1%、堿性磷酸酶穩定劑100%。\\n校準品(選配):血栓調節蛋白抗原(重組)溶于0.05M三羥甲基氨基甲烷緩沖液,成品為凍干粉。\\n質控品(選配):血栓調節蛋白抗原(重組)溶于0.05M三羥甲基氨基甲烷緩沖液,成品為凍干粉。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血漿樣本中血栓調節蛋白(TM)的濃度,臨床上用于血栓疾病的輔助診斷。

生產地址:

南寧市江南區國凱大道東19號金凱工業園4號標準廠房1層、2層

型號規格:

25測試\\/盒、50測試\\/盒、100測試\\/盒 校準品(選配): 校準1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 校準2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 質控品(選配): 質控1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 質控2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL

產品儲存條件及有效期:

1.未開瓶試劑盒(包含質控品和校準品)于2℃~8℃密閉避光保存有效期為15個月。\\n試劑開瓶后2℃~8℃避光保存可穩定28天;\\n校準品復溶后2℃~8℃可以保存28天;\\n質控品復溶后2℃~8℃可以保存28天。\\n2.運輸和保存均應在2℃~8℃低溫條件下進行。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 血栓調節蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) 桂械注準20232400199 25測試/盒 3250.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 血栓調節蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) 桂械注準20232400199 50測試/盒 6500.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 血栓調節蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) 桂械注準20232400199 100測試/盒 13000.0000
2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 血栓調節蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) 桂械注準20232400199 25測試/盒 3250.00
2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 血栓調節蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) 桂械注準20232400199 50測試/盒 6500.00
2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 血栓調節蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) 桂械注準20232400199 100測試/盒 13000.00
江西省+耗材掛網采購項目 血栓調節蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) 桂械注準20232400199 100測試|盒 13000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 血栓調節蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) 桂械注準20232400199 50測試|盒 6500.0000
江西省+耗材掛網采購項目 血栓調節蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) 桂械注準20232400199 25測試|盒 3250.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第五十一批) 血栓調節蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) 桂械注準20232400199 25測試/盒 3250

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