可收費多糖沖洗液/VSD類
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全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊人名稱：
精匠診斷技術（江蘇）有限公司 聯系電話（10） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20222402073
注冊人住所：
常州市新北區寒山路7號2幢-101、201、301,3幢-101、201
批準(備案)日期：
2022-12-05
有效期至：
2027-12-04
結構及組成：
試劑盒由全量程C反應蛋白試劑1（CRP-R1）、全量程C反應蛋白試劑2（CRP-R2）、全量程C反應蛋白質控品、全量程C反應蛋白RFID卡（CRP-RFID卡）組成。主要成分如下：CRP-R1：磷酸氫二鉀（三水）、磷酸二氫鈉（二水）、氯化鈉CRP-R2：抗C反應蛋白抗體膠乳顆粒0.25%（兔抗人C反應蛋白抗體1、兔抗人C反應蛋白抗體2）質控品：水平1：C反應蛋白6~20mg/L（重組抗原，詳見標示值）、水平2：C反應蛋白60~120mg/L（重組抗原，詳見標示值）；甘露醇、氯化鈉
適用范圍：
適用于體外定量檢測人體新鮮EDTA抗凝全血中C反應蛋白的含量。
生產地址：
常州市新北區寒山路7號2幢-101、201、301,3幢-101、201
型號規格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
試劑CRP-R1室溫（10℃～30℃）儲存，試劑CRP-R2和質控品2℃～8℃儲存，避免冷凍，未開封有效期為12個月。開瓶后試劑CRP-R1室溫儲存，試劑CRP-R2和質控品2℃～8℃儲存，試劑開瓶有效期為30天，質控品開封有效期為30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 蘇械注準20222402073 | 200測試/盒 | 3600.0000 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 蘇械注準20222402073 | 200測試/盒 | 3600.00 |
| 2024年6月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 蘇械注準20222402073 | 200測試/盒 | 3600.00 |
| 江西省+動態第58批 | 全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 蘇械注準20222402073 | 200測試|盒 | 3600.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十批） | 全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 蘇械注準20222402073 | 200測試/盒 | 3600 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十五批） | 全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 蘇械注準20222402073 | 100測試/盒 | 1800 |