甲胎蛋白校準品（化學發光法）VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators

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國械注進20173400637

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

2021-09-01

2026-08-31

1 套甲胎蛋白校準品 1、2 和 3：人臍帶血清衍生的甲胎蛋白（AFP），溶于含抗微生物劑的人血清中，標定值 2、22 和 220 IU/mL；批次校準卡；實驗方案卡；24個校準品條碼標簽（每一個校準品有8個校準品條碼標簽）。（具體內容詳見說明書）

該產品用于體外定量檢測人血清、血漿（乙二胺四乙酸或肝素抗凝）和羊水中的甲胎蛋白（AFP）的校準。

奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號505室

2018-10-16 “注冊人名稱:Ortho Clinical Diagnostics”變更為“注冊人名稱:Ortho Clinical Diagnostics 奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司 ”。

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

1套/包裝

2～8℃保存，有效期52周。

第三類

延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。