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C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20172402011
注冊人住所：
深圳市光明新區馬田街道馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(備案)日期：
2023-02-16
有效期至：
2027-12-11
結構及組成：
包括試劑R1：氯化銨緩沖液；R2：羊抗人多克隆抗體膠乳顆粒；校準品（可選購）：含有C反應蛋白的溶液，基質為20%小牛血清-PBS緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中C反應蛋白（CRP）的含量。
變更情況：
2022-04-27: 1、注冊人名稱由“深圳市錦瑞生物科技有限公司”變更為“深圳市錦瑞生物科技股份有限公司”。rnn2022-04-27: 1、注冊人住所由“深圳市南山區桃源街道留仙大道1183號南山云谷創新產業園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區馬田街道馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產地址由“深圳市公明辦事處塘家社區光明高新區十八號路68號5樓A區”變更為“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-17: 1、生產地址由“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）”。
生產地址：
深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）
型號規格：
R1：1×20 ml R2：1×5 ml、R1：1×40 ml R2：1×10 ml、R1：2×30 ml R2：1×15 ml、R1：2×40 ml R2：1×20 ml、R1：2×60 ml R2：2×15 ml、R1：4×40 ml R2：2×20 ml、R1：4×50 ml R2：2×25 ml、R1：4×80 ml R2：2×40 ml、校準品：1×1 ml （可選購）；
產品儲存條件及有效期：
在2-8℃條件下避光保存穩定12個月，試劑開啟后在2-8℃條件下避光保存可穩定30天，試劑不可冰凍。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20172402011”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20172402011 | R1:2×40ml；R2:1×20ml | 3575.0000 |
| 江西省+動態第40批 | C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20172402011 | R1:2×40ml；R2:1×20ml | 3575.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20172402011 | R1：2×60 ml R2：2×15 ml校準品：1×1 ml （可選購） | 4560.0000 |
| 江西省+動態第60批 | C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20172402011 | 150ml（R1：2×60 ml R2：2×15 ml） | 5400.0000 |
| 江西省+動態第60批 | C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20172402011 | 25ml (R1：1×20 ml R2：1×5 ml) | 900.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十九批） | C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20172402011 | 50mL(R1： 1×40ml R2： 1×10ml)； | 1520 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十批） | C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20172402011 | 25ml (R1：1×20 ml R2：1×5 ml) | 1082.5 |
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