嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）

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國械注準20173403130

浙江省杭州市錢塘新區8號大街3號2層

2021-11-12

2027-03-27

試劑板主要由聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、模板模套組成。試劑盒主要由聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、上下蓋組成。尿杯型產品主要由聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、尿杯組成。（具體內容詳見產品說明書）

本產品用于體外定性檢測人尿液樣本中最低檢出濃度為300ngml的嗎啡、1000ngml的甲基安非他明、1000ngml的氯胺酮。

2017-04-18 “生產地址：杭州經濟技術開發區8號大街1號5幢”變更為“生產地址：杭州經濟技術開發區14號大街17號”。 2019-01-07 “注冊人名稱:中肽生化有限公司；注冊人住所:杭州經濟技術開發區12號大街69號”變更為“注冊人名稱:康永生物技術有限公司；注冊人住所:浙江省杭州經濟技術開發區12號大街368號7幢206室”。 2021-09-10 “注冊人住所:浙江省杭州經濟技術開發區12號大街368號7幢206室”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市錢塘新區8號大街3號2層”。 2022-05-09 “生產地址：杭州經濟技術開發區14號大街17號”變更為“生產地址：浙江省杭州市錢塘新區8號大街3號2層”。

杭州經濟技術開發區14號大街17號

試劑板：40人份盒；試劑盒：40人份盒；尿杯：25人份盒。

第三類

延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。