可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
a -L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
a -L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20203400946
注冊人住所：
深圳市光明區光明街道觀光路3009號光明科技園A1棟9樓
批準(備案)日期：
2020-12-07
有效期至：
2025-12-06
結構及組成：
試劑1 (R1,包含2-氯-4-硝基苯基-a -L-巖藻糖苷(CNPF))、校準品和質控品 (包含a-L-巖藻糖苷酶) ( 具體內容詳見說明書)
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人體血清樣本中a-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活性，臨床上主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
深圳市光明區光明街道觀光路3009號光明科技園A1棟9-10樓
型號規格：
規格一R1: 1×20mL;規格二R1: 1×40mL; 規格三R1: 1×60mL; 規格四 R1: 2×40mL;規格五R1: 2×60mL; 規格六R1: 1×20mL、 校準品1× 1mL、 質控品1×1mL (高值)、質控品: 1×1mL (低值) ;規格七R1: 1×40mL、 校準品: 1×1mL、質控品: 1×1mL (高值)、質控品: 1×1mL (低值) ;規格八 R1: 1×60mL、 校準品: 1×1mL、 質控品: 1×1mL (高值)、質控品: 1×1mL (低值) ;規格九R1: 2×40mL、校準品: 1×1mL、 質控品: 1×1mL (高值)、質控品: 1×1mL (低值) ;規格十R1: 2×60mL、校準品: 1×1mL、 質控品: 1×1mL (高值)、質控品: 1×1mL (低值)
管理類別：
第二類
備注：
根據國家藥品監督管理局2020年第112號公告，該產品調整為二類。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | а-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 校準品1×1mL、質控品1×1mL（高值）、質控品：1×1mL（低值） | 200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規格一Rl：1×20mL | 340.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規格四Rl：2×40mL | 1360.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規格五 Rl：2×60mL | 2040.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規格二Rl: 1×40mL | 680.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規格三Rl：1×60mL | 1020.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規格五Rl：2×60mL | 479.9800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規格四Rl：2×40mL | 319.9800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規格三Rl：1×60mL | 239.9900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400946 | 規格二Rl：1×40mL | 159.9900 |