可收費多糖沖洗液/VSD類
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一次性使用高頻止血鉗
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
一次性使用高頻止血鉗
注冊人名稱：
安瑞醫療器械（杭州）有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20203010628
注冊人住所：
杭州經濟技術開發區8號大街3號6幢2層
批準(備案)日期：
2020-11-10
有效期至：
2025-07-07
結構及組成：
產品由鉗頭組件、手柄組件組成。其中鉗頭組件包括鉗子杯、連接片、T型銷釘、推拉桿、杯座、旋轉筒，手柄組件包括包塑扁彈簧軟管、潤滑管、芯軸、外鞘管、導管、短手柄、轉輪、夾塊、前手柄、球頭連接管、球頭、電極、電極座、滑動把手、拇指環。產品為一次性使用，環氧乙烷滅菌，有效期3年。
適用范圍：
產品在醫療機構使用，與軟性消化道內窺鏡配套使用，用于在消化道內利用高頻電流對出血組織進行凝固止血。
變更情況：
2020-07-30 “生產地址:浙江省杭州經濟技術開發區8號大街3號6幢2層”變更為“生產地址:杭州經濟技術開發區8號大街3號”。 2021-08-09 “注冊人住所:杭州經濟技術開發區8號大街3號6幢2層”變更為“注冊人住所:浙江省杭州經濟技術開發區8號大街3號6幢2層”。
生產地址：
浙江省杭州經濟技術開發區8號大街3號6幢2層
型號規格：
AMH-EF-M-2.4×1600、AMH-EF-M-2.4×1800、AMH-EF-M-2.4×2000、AMH-EF-M-2.4×2300、AMH-EF-G-2.4×1600、AMH-EF-G-2.4×1800、AMH-EF-G-2.4×2000、AMH-EF-G-2.4×2300
管理類別：
第三類
備注：
2020年11月10日同意更正注冊證結構及組成內容，2020年7月2日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2023年耗材掛網(第十.十一批) | 一次性使用高頻止血鉗 | 國械注準20203010628 | AMH-EF-M-2.4×1800 | 1280.00 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用高頻止血鉗 | 國械注準20203010628 | AMH-EF-G-2.4×2300 | 1280.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用高頻止血鉗 | 國械注準20203010628 | AMH-EF-G-2.4×2000 | 1280.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用高頻止血鉗 | 國械注準20203010628 | AMH-EF-G-2.4×1600 | 1280.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用高頻止血鉗 | 國械注準20203010628 | AMH-EF-M-2.4×2300 | 1280.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用高頻止血鉗 | 國械注準20203010628 | AMH-EF-G-2.4×1800 | 1280.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用高頻止血鉗 | 國械注準20203010628 | AMH-EF-M-2.4×2000 | 1280.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用高頻止血鉗 | 國械注準20203010628 | AMH-EF-M-2.4×1800 | 1280.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用高頻止血鉗 | 國械注準20203010628 | AMH-EF-M-2.4×1600 | 1280.0 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用高頻止血鉗 | 國械注準20203010628 | AMH-EF-G-2.4×1600 | 381.0000 |
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