可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
胎盤生長因子測定試劑盒（均相化學發光免疫分析法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
胎盤生長因子測定試劑盒（均相化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
南京浦光生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20252400415
注冊人住所：
南京江北新區華康路142號加速器三期A02棟2層南側
批準(備案)日期：
2026-03-24
有效期至：
2030-03-18
結構及組成：
F試劑：DNA1標記的胎盤生長因子(PlGF)抗體1(鼠)(80ng/人份)、DNA2標記的胎盤生長因子(PlGF)抗體2(鼠)(40ng/人份)、吖啶酯標記的DNA3(≤0.45pmol/人份)、氧化石墨烯(GO)結合抗氧化劑(AOD)(≤0.45μg/人份)、防腐劑(P300)(0.1%)。 另外，還配有主曲線卡(含產品定標主曲線)，具有批特異性。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清、血漿中的胎盤生長因子(PlGF)含量。
變更情況：
2026-03-24適用儀器變化由“南京浦光生物科技有限公司生產的化學發光免疫分析儀（HSCL-5000、C5000）”變更為“南京浦光生物科技有限公司生產的化學發光免疫分析儀（HSCL-5000、C5000）、全自動化學發光免疫分析儀（HSCL-7000）”包裝規格變更由“5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒”變更為“5人份/盒、2×5人份/盒、3×5人份/盒、4×5人份/盒、5×5人份/盒、6×5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、80人份/盒、100人份/盒”產品技術要求、說明書變化變更由“技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容”
生產地址：
南京江北新區華康路142號加速器三期A02棟2層南側
型號規格：
5人份/盒、2×5人份/盒、3×5人份/盒、4×5人份/盒、5×5人份/盒、6×5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、80人份/盒、100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2~30℃避光保存有效期18個月，試劑即開即用，用后即棄。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20252400415”注冊證共同使用