孕酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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蘇械注準20262400078

南京市棲霞區堯化街道科創路1號

2026-01-15

2031-01-14

試劑 成分R1 鏈酶親和素包被的磁性微粒，(0.500±0.125)mg/mL，50 mmol/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。R2 生物素標記的孕酮類似物，(0.214±0.054)μg/mL，100 mmol/L 酪蛋白緩沖液，pH=7.00±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。R3 吖啶酯標記的鼠抗人孕酮單克隆抗體，(0.143±0.036)μg/mL，20 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。R4 50 mmol/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準品 校準品1 為凍干狀態，重組孕酮抗原濃度：(6.40±1.28)nmol/L，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。 校準品2 為凍干狀態，重組孕酮抗原濃度：(160.0±32.00)nmol/L，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。 校準品定值卡 或 校準品碼質控品 質控品1 為凍干狀態，重組孕酮抗原濃度：(7.00±1.40)nmol/L，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。 質控品2 為凍干狀態，重組孕酮抗原濃度：(64.0±12.80)nmol/L，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準品定值卡或校準品碼：包含試劑盒內置的主曲線信息、產品校準品1和產品校準品2的濃度和發光值信息，通過讀卡或掃碼，檢測儀器可自動調取校準品的定值數據。孕酮校準品可溯源至羅氏孕酮檢測試劑盒(電化學發光法)。

用于臨床體外定量檢測人血清樣本中孕酮(P)的含量。

南京市棲霞區科創路1號9幢201室、202室、203室、204室

50測試/盒： R1：1×2.50 mL， R2：1×2.50 mL， R3：1×5.00 mL， R4：1×2.50 mL75測試/盒： R1：1×3.80 mL， R2：1×3.80 mL， R3：1×7.50 mL， R4：1×3.80 mL100測試/盒： R1：1×5.00 mL， R2：1×5.00 mL， R3：1×10.00 mL， R4：1×5.00 mL200測試/盒： R1：2×5.00 mL， R2：2×5.00 mL， R3：2×10.00 mL， R4：5×5.00 mL校準品1： 1×1 mL/瓶， 2×1 mL/瓶 校準品2： 1×1 mL/瓶， 2×1 mL/瓶 質控品1(選配)： 1×1 mL/瓶， 2×1 mL/瓶 質控品2(選配)： 1×1 mL/瓶， 2×1 mL/瓶

試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態下保存，有效期12個月。試劑開封后2℃~8℃避光可保存28天。校準品和質控品復溶后-20℃避光可保存28天。

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