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低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

注冊人名稱:

江蘇邁源生物科技有限公司 聯系電話(12) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20202400575

注冊人住所:

揚州高新技術產業開發區南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(備案)日期:

2020-05-18

有效期至:

2025-05-17

結構及組成:

R1 2-(N-嗎啉代)乙磺酸(MES)緩沖液(pH6.3) 100mmol/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L 膽固醇氧化酶(COD) 1KU/L 膽固醇酯酶(CHE) 5KU/L 過氧化物酶(POD) 4KU/L 表面活性劑 15ml/LR2 2-(N-嗎啉代)乙磺酸(MES)緩沖液(pH6.3) 100mmol/L 表面活性劑 5ml/L N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)間甲苯胺鈉鹽(TOOS) 0.6mmol/L校準品(凍干粉) 三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH7.5) 100mmol/L 低密度脂蛋白膽固醇 (2.2±0.6)mmol/L質控品 三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH7.5) 100mmol/L 低密度脂蛋白膽固醇 (3.3±0.6)mmol/L注:①不同批號試劑盒中各組分不可以互換使用。②校準品溯源至國家標準品(編號:GBW09179b),定值及不確定度見標簽。③質控品的靶值及質控范圍詳見標簽。白膽固醇 (3.3±0.6)mmol/L

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產地址:

揚州高新技術產業開發區南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規格:

(1)R1:30ml×1,R2:10ml×1 (2)R1:60ml×1,R2:20ml×1(3)R1:45ml×2,R2:15ml×2 (4)R1:60ml×2,R2:20ml×2(5)R1:45ml×4,R2:30ml×2 (6)R1:60ml×4,R2:40ml×2(7)R1:60ml×6,R2:60ml×2校準品(選配)(凍干粉):(1)0.5ml×1,(2)1ml×1質控品(選配):(1)0.5ml×1,(2)1ml×1

產品儲存條件及有效期:

試劑盒2℃~8℃避光保存,有效期為18個月;試劑開瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期為30天;校準品復溶后2℃~8℃避光保存,有效期5天。質控品即開即用,用后即棄。

管理類別:

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第45批 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) 蘇械注準20202400575 R1:45ml×2,R2:15ml×2 960.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒 (直接法-表面活性劑清除法) 蘇械注準20202400575 R1:60mL×1,R2:20mL×1 640.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒 (直接法-表面活性劑清除法) 蘇械注準20202400575 R1:60mL×2,R2:20mL×2 1280.0000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) 蘇械注準20202400575 R1:60mL×2,R2:20mL×2 458.4000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) 蘇械注準20202400575 R1:60mL×1,R2:20mL×1 229.2000

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