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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
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國食藥監械(準)字2012第3401607號
廈門市海滄新陽工業區新光路332號
2012-12-14
2016-12-13
變更日期:2015.05.22,“ 生產地址:廈門市海滄新陽工業區新光路332號”變更為“ 生產地址:廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號廠房”。
YZB/國 5638-2012
廈門市海滄新陽工業區新光路332號
48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒
用于定性檢測人血清(或血漿)中的乙肝表面抗體(HBsAb)。
1.HBsAb微孔板:純化的乙肝表面抗原;2.HBsAb酶標記抗原:辣根過氧化物酶標記的乙肝表面抗原;3.HBsAb陽性對照血清:含HBsAb的陽性血清;4.HBsAb陰性對照血清:正常人血清;5.濃縮洗滌液:PBS-T緩沖液;6.底物A:過氧化氫;7.底物B:四甲基聯苯胺;8.終止液(2MH2SO4);9.封口膜;10.自封袋。產品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2009第3400881號/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2010第3400070號/北京現代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2014-01-13乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2009第3400881號(變更批件)/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2011第3400254號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2015-02-15乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2013第3400097號/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2012第3400801號/北京北方生物技術研究所 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2012第3400807號/上海榮盛生物藥業有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2012第3401182號/北京萬泰生物藥業股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2012第3401190號/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2012第3401404號/上海復星長征醫學科學有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2012第3401412號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2012第3401609號/北京科衛臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2012第3401740號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2012第3401190號(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2013第3400836號/深圳華康生物醫學工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2012第3401412號(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2013第3401155號/北京現代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2017-08-06乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
國食藥監械(準)字2013第3401320號/英科新創(廈門)科技有限公司 有效期至:2017-08-29乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
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