β2-微球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Beta-2 Microglobulin Latex (B2M)

進口失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

錫耶納橙色診斷國際SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20152402264

注冊人住所：

Via Po, 26\\/28 – Pian dei Mori – 53018 Sovicille (SI) – Italy

批準(備案)日期：

2020-08-13

有效期至：

2025-08-12

結構及組成：

試劑1：微球蛋白（B2M）緩沖劑：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、氯化鈉、防腐劑；試劑2：包被有抗B2M抗體的聚苯乙烯微粒（山羊多克隆抗體）、甘氨酸緩沖液、防腐劑。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人尿液中β2-微球蛋白的濃度。

代理公司：

科寶智慧醫療科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區春曉路122弄34號8幢2層

變更情況：

2016-08-04 “代理人名稱：上海創實醫療設備有限公司；代理人住所：天目中路428號8E、9E室”變更為“代理人名稱：科寶智慧醫療科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市張江高科技園區春曉路122弄34號8幢2層”。rn2019-12-25 “代理人住所:上海市張江高科技園區春曉路122弄34號8幢2層”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區春曉路122弄34號8幢2層”。 rn2020-01-02 “注冊人名稱：SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l.”變更為“注冊人名稱：SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 錫耶納橙色診斷國際”。

生產地址：

Via Po, 26\\/28 – Pian dei Mori – 53018 Sovicille (SI) – Italy

型號規格：

試劑1：1×44mL，試劑2：1×10mL。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息