可收費多糖沖洗液/VSD類
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硅凝膠Dermatix Ultra Gel
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第二類
產品名稱：
硅凝膠Dermatix Ultra Gel
注冊人名稱：
阿.美納里尼亞太控股私人有限公司 A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20222140113
注冊人住所：
30 Pasir Panjang Road #08-32, Mapletree Business City,Singapore 117440
批準(備案)日期：
2022-03-01
有效期至：
2027-02-28
結構及組成：
本品成分為環五聚二甲基硅氧烷（CPX）和聚硅氧烷-11，苯基聚三甲基硅氧烷和聚硅氧烷-11，聚二甲基硅氧烷，聚甲基倍半硅氧烷和抗壞血酸四異棕櫚酸酯。非無菌產品。
適用范圍：
輔助用于處理已愈合和未受損傷皮膚上的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩（如由一般外科手術、外傷和燒傷導致的此類疤痕）。本產品不適用于陳舊性瘢痕。
代理公司：
美納里尼(中國)投資有限公司
代理公司地址：
武漢東湖新技術開發區高新大道666號B13棟5層
變更情況：
2022-03-29 “代理人住所:武漢市東湖高新開發區高新大道666號B13棟4-5層”變更為“代理人住所:武漢東湖新技術開發區高新大道666號B13棟5層”。 rn2023-01-16 產品技術要求中表1：“Gransil PM”變更為“Gransil PM-DU”。 rn2023-05-17 申請人申請在注冊證載明的生產地址中增加地址“JI. Akasia II Blok A9 No. 5, Delta Silicon1Industrial Park Lippo Cikarang, Bekasi, Jawa Barat 17550 - Indonesia”，同時對產品的規格型號及產品技術要求進行變更，詳見附件。 rn2023-11-28 變更產品技術要求，詳見附件《產品技術要求變化對比表》。 rn2024-03-28 詳見附件。 n2024-07-12 申請人申請在注冊證載明的生產地址中增加地址“JI. Akasia II Blok A9 No. 5, Delta Silicon 1 Industrial Park Lippo Cikarang, Bekasi, Jawa Barat 17550 - Indonesia”，同時對產品的規格型號及產品技術要求進行變更，詳見附件。
生產地址：
Blk 21 Kallang Avenue #03-169\\/171 & #05-177,Singapore 339412；JI. Akasia II Blok A9 No. 5, Delta Silicon1Industrial Park Lippo Cikarang, Bekasi, Jawa Barat 17550 - Indonesia
型號規格：
2g/支；7g/支；9g/支；15g/支；30g/支（新加坡產地）rn2g/支,5g/支,7g/支, 9g/支, 15g/支, 30g/支（印尼產地）
管理類別：
第二類
備注：
按新《分類目錄》，該產品分類編碼為14，管理類別為二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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