可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
湖南智科生物科技有限公司 聯系電話（5） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20222402109
注冊人住所：
湖南省益陽市南縣南洲鎮南縣經濟開發區醫療健康產業園4號棟3樓301
批準(備案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2027-11-20
結構及組成：
磁分離試劑Ra:包被著C反應蛋白抗體的超順磁性微粒,0.2～0.4g/L,PBS緩沖液,10mmol/L,ProClin 300,0.5g/L;吖啶酯試劑Rb:抗C反應蛋白抗體(小鼠單抗, IgG)-吖啶酯標記物,2～4mg/L,PBS緩沖液,10mmol/L,ProClin 300,0.5g/L;試劑 Rc:樣本處理緩沖液,TRIS緩沖液,10mmol/L,ProClin 300,0.5g/L;校準品:添加了不同量CRP抗原,TRIS緩沖液,10mmol/L,ProClin 300,0.5g/L;質控品:添加了不同量CRP抗原,TRIS緩沖液,10mmol/L,ProClin 300,0.5g/L。
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人體血清或血漿中C反應蛋白的含量,C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標。
變更情況：
變更時間：2022-12-02n變更內容：
生產地址：
湖南省益陽市南縣南洲鎮南縣經濟開發區醫療健康產業園4號棟第一層
型號規格：
A型(不含校準品和質控品): 50人份/盒、100人份/盒、200 人份/盒;B型(含校準品和質控品各一套): 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;C型(含校準品和質控品各兩套): 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存,有效期為18個月;開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存,可穩定28天。未開封校準品、質控品 2℃～8℃條件下,可保存18個月;校準品、質控品開封后,2℃～8℃條件下保存,可穩定28天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十二批） | C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20222402109 | 200人份/盒 | 7200 |
同類產品: