可收費多糖沖洗液/VSD類
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胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
重慶博士泰生物技術有限公司 聯系電話（8） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
渝械注準20172400028
注冊人住所：
重慶市南岸區長生橋鎮茶花路17號2幢1、2樓
批準(備案)日期：
2023-03-14
有效期至：
2027-03-15
結構及組成：
試劑R1：三羥甲基氨基甲烷 0.4mol/L，疊氮鈉 0.95g/L；n試劑R2：PGⅡ致敏乳膠微粒， n胃蛋白酶原Ⅱ校準品（選配） 胃蛋白酶原Ⅱ，n胃蛋白酶原Ⅱ校準品水平1、水平2、水平3、水平4 、水平5 每批標示值見瓶簽。
適用范圍：
本品用于體外定量檢測人體樣本(血清)中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
變更情況：
許可事項變更：規格型號、組成成分、技術要求、說明書
生產地址：
重慶市南岸區茶花路17號2幢1、2樓
型號規格：
R1:1×20mL, R2:1×4mL；R1:1×50mL, R2:1×10mL；nR1:2×50mL, R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒；n校準品：5水平×1×0.5mL（選配）。
產品儲存條件及有效期：
本品在2℃～8℃密閉保存可穩定12個月，不得凍存。開瓶后2℃～8℃條件下可保存2周。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20172400028 | R1：1x50mL，R2：1x10mL | 12800.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20172400028 | 200T|盒 | 14040.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20172400028 | 200T/盒 | 7800.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20172400028 | 200T/盒 | 7800.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20172400028 | 200T/盒 | 8800 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20172400028 | 200T/盒 | 8800 |
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