可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖類抗原50檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
糖類抗原50檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
湖南伊仕歐科醫療科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20232400720
注冊人住所：
湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓364號
批準(備案)日期：
2023-08-07
有效期至：
2028-08-06
結構及組成：
包被板(包被有2ug\\/mL的鼠源性熒光素單克隆抗體)、校準品(含有糖類抗原50抗原，基質為含牛血清白蛋白的Tris緩沖液，濃度分別為：0，5.00，25.00，50.00，100.00，200.00U\\/mL)、結合物1(含有1ug\\/mL的熒光素標記鼠抗人糖類抗原50單克隆抗)、結合物2(含有1ug\\/mL的辣根過氧化物酶標記鼠抗人糖類抗原50單克隆抗)、發光底物液A(含有0.01％的魯米諾鈉鹽)、發光底物液 B(含有0.01％的過氧化氫脲)、20倍濃縮洗液(含有0.1mol\\/L,PH=7.20的磷酸鹽) 。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中糖類抗原50(CA50)的濃度。
生產地址：
湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓364號
型號規格：
96人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑盒在2℃～8℃避光保存，有效期12個月。開封后，試劑盒在2℃～8℃避光條件下，可穩定4周。
管理類別：
第二類
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