基因測序文庫制備儀

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

基因測序文庫制備儀

注冊人名稱：

臻悅生物科技江蘇有限公司聯系電話（11）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20222221650

注冊人住所：

泰州市醫藥高新區秀水路20號20幢東側

批準(備案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2027-08-17

結構及組成：

自動化樣本制備系統由主機、電源線、控制軟件(V1)及配套附件組成。其中主機包括移液加樣模塊(又稱工作站模塊)、樣本純化模塊、循環溫控模塊(ODTC)、振蕩溫育模塊(SHAKE) 、低溫存儲模塊、紫外燈及外殼。

適用范圍：

用于臨床診斷方面執行基因測序文庫自動化構建。

變更情況：

2024-05-31注冊人住所變更由“泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G57幢73號二層東側”變更為“泰州市醫藥高新區秀水路20號20幢東側”生產地址變更由“泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G57幢73號二層東側；口泰路東側、新陽路北側G35五樓西側,泰州醫藥高新區秀水路20號20幢一至四層東側”變更為“泰州醫藥高新區秀水路20號20幢一至四層東側”

生產地址：

泰州醫藥高新區秀水路20號20幢一至四層東側

型號規格：

GCSP-01、GCSP-02

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222221650”醫療器械注冊證共同使用

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