可收費多糖沖洗液/VSD類
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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
北京金沃夫生物工程科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163401691
注冊人住所：
北京市豐臺區科學城星火路10號1號樓420室
批準(備案)日期：
2021-05-31
有效期至：
2026-05-30
結構及組成：
本品由包被有肺炎支原體特異性抗原及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和乳膠微球-鼠抗人IgM單克隆抗體復合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙組成。樣本稀釋液，主要成分為pH7.8的PBS緩沖液。
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清、血漿中的肺炎支原體IgM抗體。
變更情況：
2022-03-18 “注冊人住所:北京市豐臺區科學城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地華佗路50號院23號樓一層101”。
生產地址：
北京市大興區金苑路26號1幢206室
型號規格：
1人份袋；條型：25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒；卡型：20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163401691 | 25人份|盒 | 625.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163401691 | 卡型；25人份/盒 | 650.0000 |