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全自動發光免疫分析儀

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

全自動發光免疫分析儀

注冊人名稱:

上海復星長征醫學科學有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

滬械注準20192220390

注冊人住所:

上海市寶山區城銀路830號

批準(備案)日期:

2019-08-16

有效期至:

2024-08-15

結構及組成:

該產品由試劑盒模塊、樣品管裝載模塊、ADP(氣動泵)加樣模塊、TIP頭(吸頭)盒模塊、孵育盒模塊、反應杯盒模塊、反應盤模塊、試劑臂模塊、抗體瓶制冷模塊、磁珠瓶震蕩制冷模塊、底物瓶制冷模塊、清洗模塊、攪拌模塊、PMT(光電倍增管)讀數模塊、抓杯模塊、系統控制模塊及軟件(發布版本:V 1.0)組成。

適用范圍:

與本公司已注冊的適宜化學發光試劑配合使用,供醫療機構對人類血清、全血中的各種被分析物進行定量或定性檢測。

變更情況:

注冊人名稱由“上海復星長征醫學科學有限公司”變更為“復星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準20192220390”注冊證共同使用。;2021-06-28

生產地址:

上海市寶山區城銀路830號

型號規格:

FXCZ-60

產品儲存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)