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膝關節加壓固定產品
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產品名稱：
膝關節加壓固定產品
注冊人名稱：
天津市人立骨科器械有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
津食藥監械(準)字2009第1100067號
批準(備案)日期：
2009-12-03
有效期至：
2013-12-02
結構及組成：
1.結構組成:膝關節加壓固定器主要由螺桿、蝶形母、活動塊、固定塊、固定螺母組成。膝關節加壓固定器應采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18)06Cr19Ni10)05Cr 17Ni4Cu4Nb、材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007中的規定。2.性能:膝關節加壓固定器的螺紋配合性能應良好,不得有過松或卡塞現象。各連接部位應牢固,工作時不得松動或脫落。膝關節加壓固定器的表面粗糙度:外表面Ra值應不大于0.8μm。螺紋部位Ra值應不大于6.3m
適用范圍：
膝關節加壓固定器是供膝關節骨損傷時做外固定加壓用的手術器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。
產品標準編號：
YZB/津0517-2009