可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖類抗原19-9質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
糖類抗原19-9質控品
注冊人名稱：
必歐瀚生物技術（合肥）有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
皖械注準20232400140
注冊人住所：
安徽省合肥市高新區孔雀臺路與長安路交口東北角必歐瀚生物產業園
批準(備案)日期：
2023-08-14
有效期至：
2028-08-13
結構及組成：
糖類抗原 19-9 質控品主要組成成分：CA19-9 抗原（水平1 抗原濃度范圍:8.50U\\/mL～11.50U\\/mL，水平 2 抗原濃度范圍: 42.50U\\/mL～57.50U\\/mL，水平 3 抗原濃度范圍: 425.0U\\/mL～575.0U\\/mL）、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白（BSA）和防腐劑。\\r\\n質控品具有批特異性，其靶值范圍詳見瓶簽。
適用范圍：
該質控品與本公司生產的糖類抗原 19-9（CA19-9）檢測試劑盒（化學發光法）配套使用，用于糖類抗原 19-9 檢測系統的室內質量控制。
生產地址：
安徽省合肥市高新區孔雀臺路與長安路交口東北角必歐瀚生物產業園1#樓、3#樓、4#樓、5#樓
型號規格：
3支\\/盒（1.5ml\\/支）
產品儲存條件及有效期：
質控品于 2～8℃未開封條件下有效期 12 個月，開封后2～8℃保存有效期 14 天。質控品于2～8℃未開封條件下有效期12個月，開封后2～8℃保存有效期14天。
管理類別：
第二類
備注：
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