可收費多糖沖洗液/VSD類
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血管緊張素轉化酶檢測試劑盒(速率法)
國產
失效
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第二類
產品名稱：
血管緊張素轉化酶檢測試劑盒(速率法)
注冊人名稱：
南京澳林生物科技有限公司 聯系電話（11） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20152400549
注冊人住所：
南京市浦口區湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓
批準(備案)日期：
2019-12-13
有效期至：
2024-12-12
結構及組成：
試劑 成分 含量R1 苯丙酰氨基雙甘肽(FAPGG) 3mmolL 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，pH=7.5 100mmolL 疊氮鈉 0.5gL 成分 含量 生物學來源 靶值范圍校準品 血管緊張素轉化酶 20-120UL 兔肺 20-120UL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 質控品 血管緊張素轉化酶 10-120UL 兔肺 10-120UL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 校準品、質控品具有批特異性，每批定值，定值見瓶簽標示，量值可溯源至北京九強生物技術股份有限公司血管緊張素轉化酶校準品。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中血管緊張素轉化酶(ACE)的活性。
生產地址：
南京市浦口區湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓
型號規格：
試劑：20ml×130ml×450ml×460ml×180ml×160ml×5 80ml×475ml×520ml×460ml×1280ml×10200ml×6500ml×61000ml×660ml×272測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9400測試×45000測試×640ml×840ml×7校準品（選購）：凍干粉型靶值范圍 規格20-120UL 1ml×1質控品（選購）：凍干粉型靶值范圍 規格10-120UL 1ml×1
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒在2～8℃密避保存可穩定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩定1個月。校準品在2～8℃密避保存穩定12個月；開啟復溶后即用即棄。質控品在2～8℃密避保存穩定12個月；開啟復溶后即用即棄。
管理類別：
第二類
備注：
醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20070092號。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（速率法） | 蘇械注準20152400549 | 300測試×1 | 2550.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（速率法） | 蘇械注準20152400549 | 60ml×1 | 1620.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（速率法） | 蘇械注準20152400549 | 300測試×1 | 2550.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（速率法） | 蘇械注準20152400549 | 60ml×1 | 1620.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（速率法） | 蘇械注準20152400549 | 60ml×5 | 8100.00 |