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一次性使用痔上粘膜環切吻合器

國產 失效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

一次性使用痔上粘膜環切吻合器

注冊人名稱：

蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20152020808

注冊人住所：

蘇州高新區錦峰南路108號

批準(備案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2025-06-18

結構及組成：

一次性使用痔上粘膜環切吻合器由抵釘座、器身、活動手柄、保險鈕、調整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴肛器、內導管、荷包導引器、雙開窗擴肛器、雙開窗內導管、線鉤、護腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用ABS或HDPE制成。該產品以無菌狀態提供，經輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于齒狀線上黏膜擇性切除。

變更情況：

2024-07-08結構及組成變更 由“一次性使用痔上粘膜環切吻合器由抵釘座、器身、活動手柄、保險鈕、調整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴肛器、內導管、荷包導引器、雙開窗擴肛器、雙開窗內導管、線鉤、護腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用ABS或HDPE制成，按線孔數不同分為兩類，每類吻合器按尺寸不同各分為四種規格。產品采用輻照滅菌，應無菌。”變更為“一次性使用痔上粘膜環切吻合器由抵釘座、器身、活動手柄、保險鈕、調整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴肛器、內導管、荷包導引器、雙開窗擴肛器、雙開窗內導管、線鉤、護腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用ABS或HDPE制成。該產品以無菌狀態提供，經輻照滅菌。一次性使用。”產品技術要求變更 由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

蘇州高新區錦峰南路108號

型號規格：

HJZ30 HJZ32 HJZ34 HJZ36 CPH30 CPH32 CPH34 CPH36SMS

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20152020808”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用痔上粘膜環切吻合器 蘇械注準20152020808 CPH30 333.0700
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用痔上粘膜環切吻合器 蘇械注準20152020808 HJZ30 333.0700
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用痔上粘膜環切吻合器 蘇械注準20152020808 CPH32 333.0700
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用痔上粘膜環切吻合器 蘇械注準20152020808 HJZ32 333.0700
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用痔上粘膜環切吻合器 蘇械注準20152020808 CPH34 333.0700
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用痔上粘膜環切吻合器 蘇械注準20152020808 HJZ34 333.0700
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用痔上粘膜環切吻合器 蘇械注準20152020808 CPH36SMS 333.0700
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用痔上粘膜環切吻合器 蘇械注準20152020808 HJZ36 333.0700
江西省+吻合器集采接續項目 一次性使用痔上粘膜環切吻合器 蘇械注準20152020808 HJZ36 333.0700
江西省+吻合器集采接續項目 一次性使用痔上粘膜環切吻合器 蘇械注準20152020808 CPH36SMS 333.0700
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