可收費多糖沖洗液/VSD類
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脂蛋白a校準品AU Lp(a) Calibrator
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失效
注冊
第二類
產品名稱：
脂蛋白a校準品AU Lp(a) Calibrator
注冊人名稱：
Denka Seiken Co., Ltd. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20182400212
注冊人住所：
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo,103-8338 JAPAN
批準(備案)日期：
2018-06-05
有效期至：
2023-06-04
結構及組成：
人血清基質中含有脂蛋白a，凍干品。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量測定脂蛋白a濃度時的校準。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室
變更情況：
2020-07-23 “注冊人名稱:Denka Seiken Co., Ltd.”變更為“注冊人名稱:Denka Co., Ltd. 電化株式會社”。 2020-06-12 產品適用機型由“Beckman Coulter 分析儀AU5800、AU680、AU480”變更為“Beckman Coulter 分析儀AU5800、AU680 、AU480、DxC700AU”。請注冊人依據變更文件自行修訂產品說明書中相應內容。 2020-12-03 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區峨山路91弄98號3層01單元”。
生產地址：
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN
型號規格：
水平1：1×1 mL，水平2：1×1 mL，水平3：1×1 mL，水平4：1×1 mL，水平5：1×1 mL
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 脂蛋白a校準品 | 國械注進20182400212 | 水平1:1×1mL，水平2:1×1mL，水平3:1×1mL，水平4:1×1mL，水平5:1×1mL | 10034.4000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂蛋白a校準品 | 國械注進20182400212 | 水平1:1×1mL，水平2:1×1mL，水平3:1×1mL，水平4:1×1mL，水平5:1×1mL | 6020.6400 |