肝素結合蛋白（HBP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

山西康健恩生物科技有限公司 聯系電話（6） 郵箱（2） 官方網站

晉械注準20242400164

山西侯馬經濟開發區香邑大街醫療健康產業基地4棟1層1號

2024-08-29

2029-08-28

該產品由檢測卡、全血樣本緩沖液、ID卡、質控品(選配)和說明書組成。①檢測卡：硝酸纖維素膜(檢測線T線包被有鼠抗人HBP單克隆抗體Ⅰ，質控線C線包被有DNP-BSA)、偶合物墊(玻璃纖維膜，含有熒光微球標記的鼠抗人HBP單克隆抗體Ⅱ和兔抗DNP)、樣品墊(玻璃纖維素膜)、吸水紙、PVC板、塑料卡殼。②全血樣本緩沖液：10 mmol/L，pH 7.4磷酸鹽緩沖液，規格：2mL/瓶。③干燥劑：硅膠。④ID卡：儲存有本批次試劑盒的生產批號、定標曲線等信息。⑤質控品(選配)：含有HBP抗原的牛血清白蛋白磷酸鹽緩沖液，規格1：100μL×2，2水平，規格2：1mL×2，2水平。注：質控品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見標簽。不同批次產品之間的組分不能進行互換。

該產品適用于體外定量測定人血清、血漿、全血樣本中肝素結合蛋白(HBP)的含量。

山西侯馬經濟開發區香邑大街醫療健康產業基地4棟1層1號

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

本試劑盒于4℃～30℃條件下保存，鋁箔袋密封狀態下存放，有效期為18個月。在溫度18℃～25℃，濕度≤70%環境條件下打開產品內包裝袋后30min(試劑開封置于避光環境中保存)內使用；全血樣本緩沖液在溫度18℃～25℃環境條件下開封后可保存10天。質控品于-20℃條件下可保存6個月，開封后立即使用，凍融次數不得超過三次。

Ⅱ