高敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

山東康華生物醫療科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20252400180

注冊人住所：

濰坊經濟開發區月河路699號

批準(備案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

結構及組成：

磁性微球溶液(R1)：包被肌鈣蛋白I抗體的磁性微球，含牛血清白蛋白的三羥甲基氨基甲烷緩沖液，2.5 μg/mL，0.1% ProClin 300；示蹤物結合物(R2)：吖啶酯標記的肌鈣蛋白I抗體，含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液，0.5 μg/mL，0.1% ProClin 300；校準品(C0、C1、C2)(凍干)：肌鈣蛋白I抗原、含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液，0.1% ProClin 300；質控品(Q1、Q2、Q3)(凍干)：肌鈣蛋白I抗原、含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液，0.1% ProClin 300。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I的含量。

生產地址：

濰坊經濟開發區古亭街8877號

型號規格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

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