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α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(DGKC推薦法)
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浙食藥監械(準)字2009第2400578號
2009-10-19
2013-10-18
試劑成分:R1:Tris緩沖液 100mmol/L,α-丁酮酸 125mmol/L;R2:NADH 0.24mmol/L。試劑空白吸光度A≥0.8;準確性:測定值在質控血清規定的可接受范圍內;批內精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~750)U/L范圍內。
產品用于DGKC推薦法對人體血清或血漿中α-羥丁酸脫氫酶的體外定量測定。
YZB/浙 1277-2009
7種裝量
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(DGKC推薦法)
國食藥監械(進)字2014第2403314號/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(DGKC推薦法)
鄂食藥監械(準)字2013第2401598號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(DGKC推薦法)
滬食藥監械(準)字2014第2400156號/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2018-01-20α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(DGKC推薦法)
鄂食藥監械(準)字2013第2401598號(更)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(DGKC推薦法)
滬食藥監械(準)字2014第2400156號(變更批件)/上海東甌貝肯診斷產品有限公司