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IgA抗體試劑（免疫組織化學）
國產
備案
第一類
產品名稱：
IgA抗體試劑（免疫組織化學）
注冊人名稱：
杭州百殷生物科技有限公司 聯系電話（6） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
浙杭械備20190078號
注冊人住所：
"浙江省杭州市余杭區良渚街道吳家厙村1幢401室"
批準(備案)日期：
2021-04-16
結構及組成：
本品為純化抗體經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為兔抗人IgA多克隆抗體。
適用范圍：
在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
包裝規格由“1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。”變更為“濃縮液：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶，工作液：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。”；產品有效期由“2～8℃避光保存，禁止凍存，有效期為12個月。”變更為“24個月”；主要組成成分由“本品為純化抗體經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為兔抗人IgA多克隆抗體。”變更為“本品抗體濃縮液需經過適當稀釋后使用，工作液經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為兔抗人IgA多克隆抗體。”變更時間2020年01月21日；產品有效期由“24個月”變更為“2～8℃避光保存，禁止凍存，有效期為24個月”變更時間2021年04月16日
生產地址：
浙江省杭州市余杭區良渚街道吳家厙村1幢401室
型號規格：
1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。
管理類別：
第一類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | IgA抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20190078號 | 3ml/瓶 | 285 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | IgA抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20190078號 | 6ml/瓶 | 541.5 |
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