可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）
注冊人名稱：
寧波瑞源生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20192400046
注冊人住所：
寧波市江北區皇吉浦路288號
批準(備案)日期：
2024-08-08
有效期至：
2029-02-17
結構及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液、α-酮丁酸；試劑2：還原型輔酶I。
變更情況：
1、適用儀器：由“Hitachi7100/7180/7600；邁瑞BS300/400/800/2000；東芝40FR/120FR/2000FR；Siemens ADVIA 2400；雅培2000/C8000/C16000；羅氏cobas C501/C502/C701/C702；Beckman DXC800/AU480/680/5800；DADE Behring AR；迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-6400”變更為“日立7100/7180/7600/LABOSPECT 006/008AS；邁瑞BS300/400/800/2000；東芝40FR/120FR/2000FR；Siemens ADVIA 2400；雅培C2000/C8000/C16000/Alinity c；羅氏cobas C501/C502/C701/C702；Beckman DXC800/AU480/680/5800；DADE Behring AR；迪瑞CS-T240/CS-400A/CS-1200/CS-6400”。2、說明書變更詳見附頁。申請人根據批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。
生產地址：
寧波市江北區皇吉浦路288號
型號規格：
400mL(試劑1：4×65mL+試劑2：2×70mL)；200mL(試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL)；60mL(試劑1：1×40mL+試劑2：1×20mL)；600mL(試劑1：4×100mL+試劑2：2×100mL)；240mL(試劑1：2×80mL+試劑2：1×80mL)；300mL(試劑1：4×50mL+試劑2：2×50mL)；150mL(試劑1：2×50mL+試劑2：1×50mL)；240mL(試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL)；144mL(試劑1：6×19mL+試劑2：6×5mL)；100測試/盒(試劑1：1×13mL+試劑2：1×8mL)；600測試/盒(試劑1：2×90mL+試劑2：2×10mL)；864測試/盒(試劑1：12×16.8mL+試劑2：12×8.4mL)；1000測試/盒(試劑1：2×54mL+試劑2：2×14mL)。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期一年。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20192400046 | 144mL（試劑1：6×19mL+試劑2：6×5mL） | 650.0000 |
| 江西省+動態第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20192400046 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 432.0000 |
| 江西省+動態第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20192400046 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 1004.0000 |
| 江西省+動態第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20192400046 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 345.0000 |
| 江西省+動態第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20192400046 | 200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL） | 300.0000 |
| 江西省+動態第41批 | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20192400046 | 144mL（試劑1：6×19mL+試劑2：6×5mL） | 648.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20192400046 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 345.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20192400046 | 1000測試/盒（試劑1：2×54mL+試劑2：2×14mL） | 830.3000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20192400046 | 600測試/盒（試劑1：2×90mL+試劑2：2×10mL） | 672.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20192400046 | 400mL（試劑1：4×65mL+試劑2：2×70mL） | 370.0000 |
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