可收費多糖沖洗液/VSD類
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天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（IFCC法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（IFCC法）
注冊人名稱：
江蘇英諾華醫療技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20182401597
注冊人住所：
南京市江寧區麒麟街道寶山路7號
批準(備案)日期：
2023-10-26
有效期至：
2028-11-28
結構及組成：
組成\\t成分\\t濃度R1\\t三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH 6.1）\\t100mmol\\/L\\tL-天冬氨酸\\t250mmol\\/L\\t乳酸脫氫酶\\t>700U\\/L\\t蘋果酸脫氫酶\\t>700U\\/L\\t煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.18mmol\\/LR2\\t三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH 9.7）\\t100mmol\\/L\\tα-酮戊二酸\\t12mmol\\/L
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉移酶的含量。
變更情況：
2023-10-26生產地址變更 由“句容市句容經濟開發區致遠路29號生產樓1,2,3,4,5層，研發樓2層”變更為“句容市句容經濟開發區致遠路29號生產樓1、2、3、4、5層，研發樓2、3、4層”
生產地址：
句容市句容經濟開發區致遠路29號生產樓1、2、3、4、5層，研發樓2、3、4層
型號規格：
40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4）；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4）；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4）；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4）。
產品儲存條件及有效期：
2℃-8℃避光保存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩定4周。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20182401597”注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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