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吸氧管

國產 備案
產品名稱：

吸氧管

注冊人名稱：

深圳市源泰醫療器械有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

粵深械備20220469

注冊人住所：

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區10號樓1506

批準(備案)日期：

2024-05-20

結構及組成：

產品由進氧接口、氧氣軟管、調節環組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。采用PP、PVC、TPE、POP、PE、PC、ABS、硅膠材料制成。符合微生物限度要求，如細菌菌落總數≤200CFU/器械、大腸桿菌不得檢出、致病性化膿菌不得檢出、真菌菌落總數≤100CFU/器械，非無菌提供。

適用范圍：

用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

變更情況：

2022年11月29日：產品描述由“產品由進氧接口、氧氣軟管、調節環組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌產品”變更為“產品由進氧接口、氧氣軟管、調節環組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。采用PP、PVC、TPE、POP、PE、PC、ABS、硅膠材料制成。符合微生物限度要求，如細菌菌落總數≤200CFU/器械、大腸桿菌不得檢出、致病性化膿菌不得檢出、真菌菌落總數≤100CFU/器械，非無菌提供”；變更技術要求。；2023年7月20日：生產地址由“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路18號A棟906”，變更為“惠州市惠東縣黃埠鎮新興三路七巷1號（大坑溫仔）（委托惠州市源泰醫療器械有限公司生產）”。新增受托方企業信息，受托方企業名稱：惠州市源泰醫療器械有限公司 ，受托方統一社會信用代碼：91441323MA55M2H20P。；2024年5月20日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路18號A棟906”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區10號樓1506”。

生產地址：

廣東省惠州市惠東縣黃埠鎮新興三路七巷1號（大坑溫仔）（委托惠州市源泰醫療器械有限公司生產）

型號規格：

SY01、SY02、SY01/L、SY02/L、SY01/M、SY02/M、SY01/S、SY02/S

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 吸氧管 粵深械備20220469 SY01 260.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 吸氧管 粵深械備20220469 SY02 260.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 吸氧管 粵深械備20220469 SY01/L 380.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 吸氧管 粵深械備20220469 SY02/L 360.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 吸氧管 粵深械備20220469 SY01/M 360.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 吸氧管 粵深械備20220469 SY02/M 360.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 吸氧管 粵深械備20220469 SY01/S 360.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） 吸氧管 粵深械備20220469 SY02/S 360.0000
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 吸氧管 粵深械備20220469 360.00
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 吸氧管 粵深械備20220469 360.00
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