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神經元特異性烯醇化酶質控品
深圳市昭藍生物科技有限公司 聯系電話(3) 郵箱(4) 官方網站
粵械注準20232402175
深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍二路40號1#樓1401
2023-12-22
2028-12-21
本質控品為凍干品,含有重組人神經元特異性烯醇化酶,儲存于去脂人血清中,防腐劑為Proclin 300。
本質控品與亞輝龍公司的神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發光法)配套使用,用于神經元特異性烯醇化酶(NSE)項目檢測時的質量控制。
深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟(委托生產)
低值:2×1.0 mL,高值:2×1.0 mL。(凍干制劑,復溶體積)
2~8℃保存,有效期18個月; 復溶后,在20~25℃條件下保存,可穩定保存2天; 復溶后,在2~8℃條件下保存,可穩定保存5天; 復溶后,在≤-20℃條件下保存,可穩定保存20天,可凍融2次; 生產日期和失效日期見包裝標簽。
第二類
受托生產企業:深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
神經元特異性烯醇化酶質控品
國食藥監械(進)字2014第3401074號/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2018-02-19神經元特異性烯醇化酶質控品
國械注準20163401023/深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 有效期至:2025-09-22神經元特異性烯醇化酶質控品
吉械注準20232400546/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2028-09-10神經元特異性烯醇化酶質控品
湘械注準20252400592/長沙安賽診斷生物技術有限公司 有效期至:2030-07-03神經元特異性烯醇化酶質控品LIAISON? Control NSE
國械注進20173401640/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2022-06-11神經元特異性烯醇化酶質控品LIAISON? Control NSE
國械注進20172401640/索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2027-06-11神經元特異性烯醇化酶質控品NSE Controls
國械注進20242400343/雅培德國有限責任公司Abbott GmbH 有效期至:2029-07-01