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缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合法)

注冊人名稱：

蘇州立禾生物醫學工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20202400707

注冊人住所：

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期：

2020-06-12

有效期至：

2025-06-11

結構及組成：

試劑1（R1）：含磷酸鹽緩沖液（PH=7.5，濃度：50 mmolL）、氯化鈷（濃度：5 mmolL）、曲拉通（濃度：0.1%）；試劑2（R2）：含磷酸鹽緩沖液（PH=7.5，濃度：50 mmolL）、二硫蘇糖醇（DTT）（濃度：50 mmolL）；校準品（凍干品）：氯化鈉（濃度：9.0gL）、牛血清蛋白（濃度：10.0gL）、缺血修飾蛋白（濃度：85.0±5.0 Uml）；質控品（凍干品）：氯化鈉（濃度：9.0 gL）、牛血清蛋白（濃度：10.0gL）、缺血修飾蛋白（濃度：[75.0～85.0]Uml）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中缺血修飾白蛋白(IMA)的含量。

生產地址：

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規格：

1. 試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×40ml；2. 試劑1（R1）：2×45ml，試劑2（R2）：1×30ml；3. 試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×20ml；4. 試劑1（R1）：2×90ml，試劑2（R2）：1×60ml；5. 試劑1（R1）：1×15ml，試劑2（R2）：1×5ml。校準品（凍干品）：1×1ml（選配）質控品（凍干品）：1×1ml（選配）

產品儲存條件及有效期：

1、未開封試劑、校準品、質控品應 2～8℃避光保存，有效期18個月；2、開封試劑在試劑倉（2～8℃）中可穩定保存30天；復溶后的校準品、質控品在2℃～8℃條件下，密閉儲存可穩定7天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合法） 蘇械注準20202400707 1.試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×40ml； 11616.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合法） 蘇械注準20202400707 3.試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml； 5808.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合法） 蘇械注準20202400707 試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml 710.9600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合法） 蘇械注準20202400707 試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×40ml 1421.9200
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） 缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合法) 蘇械注準20202400707 R1:2×60ml R2:1×40ml 11616.00
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） 缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合法) 蘇械注準20202400707 R1:1×60ml R2:1×20ml 5808.00

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