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牙種植體
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第三類
產品名稱：
牙種植體
注冊人名稱：
北京市春立正達醫療器械股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20243172312
注冊人住所：
北京市通州區通州經濟開發區南區鑫覓西二路10號
批準(備案)日期：
2024-11-21
有效期至：
2029-11-20
結構及組成：
產品包含種植體和攜帶體。種植體采用符合GB/T 13810標準的TA4G純鈦材料制成，表面經過噴砂酸蝕處理；攜帶體采用符合GB/T 13810標準的TC4ELI鈦合金材料制成，表面未經處理。產品均為滅菌包裝，經輻照滅菌，有效期為5年。
適用范圍：
通過外科手術方式將產品植入人體缺牙部位的上下頜牙槽骨內，用于為義齒等修復體提供固定或支撐，以恢復患者的咀嚼功能。
生產地址：
北京市通州區通州經濟開發區南區鑫覓西二路10號
型號規格：
見產品型號規格附頁。
管理類別：
第三類
備注：
無
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