可收費多糖沖洗液/VSD類
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心肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
心肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
深圳市惠安生物科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20192400699
注冊人住所：
深圳市寶安區西鄉街道桃源社區航城工業區河東小區D棟201、202、D棟301、302、D棟401、402
批準(備案)日期：
2023-12-25
有效期至：
2029-06-23
結構及組成：
由檢測卡組成。檢測卡由檢測區(鼠抗cTnI單克隆抗體)、質控區(羊抗鼠IgG)和膠體金結合物(cTnI單克隆抗體)及硝酸纖維素膜等支持物組成。
適用范圍：
適用于人血清、血漿、全血中的心肌鈣蛋白I的定性檢測。
變更情況：
2024-03-12: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區西鄉街道河東航城工業區3棟3樓、3棟4樓”變更為“深圳市寶安區西鄉街道桃源社區航城工業區河東小區D棟201、202、D棟301、302、D棟401、402”。2、生產地址由“深圳市寶安區西鄉街道河東航城工業區3棟3樓、3棟4樓”變更為“深圳市寶安區西鄉街道桃源社區航城工業區河東小區D棟301、302、D棟401、402”。
生產地址：
深圳市寶安區西鄉街道桃源社區航城工業區河東小區D棟301、302、D棟401、402
型號規格：
20人份/盒
產品儲存條件及有效期：
避光、干燥處2℃-30℃保存，有效期24個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“粵械注準20192400699”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 心肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準20192400699 | 20人份|盒 | 800.0000 |
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