可收費多糖沖洗液/VSD類
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丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(丙氨酸底物法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(丙氨酸底物法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20142400109
注冊人住所：
寧波市鄞州區啟明南路299號
批準(備案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2024-05-12
結構及組成：
試劑1 ：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，還原型輔酶Ⅰ(NADH)，乳酸脫氫酶，疊氮鈉；試劑2：L-丙氨酸，α-酮戊二酸，疊氮鈉。
適用范圍：
用于人血清或血漿中丙氨酸氨基轉移酶(ALT)活性的體外定量測定。
變更情況：
（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據批準變更內容自行修訂產品說明書。
生產地址：
寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號
型號規格：
詳見附件。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準20142400109”醫療器械注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（丙氨酸底物法） | 浙械注準20142400109 | 4×420測試/盒 | 1070.4960 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（丙氨酸底物法） | 浙械注準20142400109 | 300mL（試劑1：4×50mL+試劑2：2×50mL） | 275.4000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（丙氨酸底物法） | 浙械注準20142400109 | 2×400測試/盒 | 509.7600 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（丙氨酸底物法） | 浙械注準20142400109 | 1×400測試/盒 | 254.8800 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（丙氨酸底物法） | 浙械注準20142400109 | 200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL） | 183.6000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（丙氨酸底物法） | 浙械注準20142400109 | 600mL（R1：4×100mL+R2：2×100mL） | 550.8000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（丙氨酸底物法） | 浙械注準20142400109 | 240mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×80mL） | 220.3200 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（丙氨酸底物法） | 浙械注準20142400109 | 2×420測試/盒 | 535.2480 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（丙氨酸底物法） | 浙械注準20142400109 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 220.3200 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（丙氨酸底物法） | 浙械注準20142400109 | 400mL（試劑1：4×65mL+試劑2：2×70mL） | 367.2000 |
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