抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

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浙械注準20152400261

浙江省紹興市越城區瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

2021-11-03

2025-03-29

試劑1：磷酸鹽緩沖液；試劑2：環瓜氨酸肽抗體乳膠微粒磷酸鹽緩沖液；校準品：氯化鈉，磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，液態生物防腐劑，抗環瓜氨酸肽抗原。（具體內容詳見產品說明書）

用于體外定量測定人血清中抗環瓜氨酸肽抗體的含量。

生產地址由浙江省紹興市濱海新區海天道21號生命健康產業園變更為浙江省紹興市濱海新區海天道21號生命健康產業園5號樓1-2樓;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

浙江省紹興市濱海新區海天道21號生命健康產業園5號樓1-2樓

試劑1：30ml×1，試劑2：10ml×1；試劑1：60ml×1，試劑2：20ml×1；試劑1：30ml×2，試劑2：10ml×2；試劑1：60ml×2，試劑2：20ml×2；4L（試劑1:3L×1，試劑2:1L×1）；8L（試劑1:6L×1，試劑2:2L×1）；校準品（可選購）：1ml×2。

該試劑盒2～8℃條件下（密封避光）儲存，有效期12個月。

第二類