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脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)

國產 失效 注冊
產品名稱:

脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)

注冊人名稱:

天津市威曼生物材料有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

津濱食藥監械(準)字2014第1100002號

批準(備案)日期:

2014-01-29

有效期至:

2018-08-12

結構及組成:

產品性能結構及組成:結構及組成見附頁。主要性能:1)融合器器械的表面應光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。融合器器械手柄采用硅橡膠制造時包膠應牢固可靠,無溢出、缺料等現象;采用膠木、鋁合金制造時手柄表面應光滑平整、無毛刺等缺陷。融合器器械箱體應光滑、無毛刺等缺陷。2)融合器器械的滾花花紋應均勻、清晰、完整,不得有缺花、亂花的現象。3)融合器器械的刻度應均勻、清晰。其他性能指標詳見注冊產品標準《脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)》。

適用范圍:

該產品供骨科手術安裝多孔型融合器時使用

產品標準編號:

YZB/津濱0025-2014

生產地址:

靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號

型號規格:

單位:mm器械名稱 規格 L B H D植入物夾持鉗 ── (180~220)±4 ── ── ──植入物剪斷鉗I ── (200~240)±4 ── ── ──植入物剪斷鉗II ── (160~200)±4 ── ── ──輔助推進器(直型) ── (280~320)±4 ── ────輔助推進器(彎型) ── (280~320)±4 ── ────植入物測量器 φ5~φ30 (280~320)±4 ── ──φ5 0 -0.4~φ30 0 -0.4壓緊器 φ5~φ20 (200~240)±4 ── ─

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